近年來,在國家新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)、藥品監(jiān)管改革、醫(yī)保制度改革等一系列有力舉措的推動下,我國藥學(xué)事業(yè)取得了長足進(jìn)步,自主研制了一批重大創(chuàng)新藥物,有力推動我國新藥研發(fā)由仿到創(chuàng)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)的發(fā)展。日前,在由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所主辦的第二屆中國藥學(xué)事業(yè)發(fā)展大會上,多位院士專家就創(chuàng)新藥基礎(chǔ)研究、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、藥物成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化等問題展開研討。
中國科學(xué)院院士陳凱先認(rèn)為,國家新藥創(chuàng)制重大科技專項(xiàng)實(shí)施以來,一批化學(xué)藥、生物藥、中藥先后上市,不僅有數(shù)量上的增加,而且在創(chuàng)新水平上、臨床價值上也有大幅度提升。“也要看到,雖然我國每年篩選、設(shè)計(jì)出不少新藥,這些新藥有新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、自主知識產(chǎn)權(quán),但是所針對的靶點(diǎn)和作用機(jī)制,往往不是我們首先發(fā)現(xiàn)的。”陳凱先說。
在藥物研發(fā)領(lǐng)域,什么才是真正意義上的原始創(chuàng)新?陳凱先認(rèn)為,要有新的治療概念、治療策略,發(fā)現(xiàn)新靶點(diǎn)和新的作用機(jī)制,應(yīng)用于新的適應(yīng)癥,在選擇性、安全性等方面應(yīng)有重大的進(jìn)步,“需要大力加強(qiáng)我國新藥的原始創(chuàng)新,從臨床患者的需求出發(fā),實(shí)現(xiàn)更多‘從0到1’的創(chuàng)新。”
“新藥創(chuàng)制離不開原創(chuàng)理論、原創(chuàng)技術(shù)的突破。”中國工程院院士丁健認(rèn)為,國內(nèi)與新藥研發(fā)相關(guān)的原創(chuàng)理論、原創(chuàng)技術(shù)突破還不夠多,導(dǎo)致新藥研發(fā)同質(zhì)化。“做創(chuàng)新藥物,要在基礎(chǔ)研究水平提升的基礎(chǔ)上,積極擁抱新興技術(shù),從臨床需求出發(fā)開展創(chuàng)新。”
近年來,我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)建立了研發(fā)鏈產(chǎn)業(yè)鏈緊密銜接、產(chǎn)學(xué)研用深度融合的藥物創(chuàng)新技術(shù)體系。中國工程院院士、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)教授楊寶峰表示,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有賴于細(xì)胞分子生物學(xué)、材料學(xué)、人工智能等科學(xué)技術(shù)的支撐。新藥研發(fā)要重視多學(xué)科交叉,在醫(yī)工結(jié)合方面多下功夫,使產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合起來,形成共促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的合力。
中國生物制藥有限公司首席執(zhí)行長謝承潤表示,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要聚焦核心產(chǎn)業(yè)布局,通過多方協(xié)同合作,打通基礎(chǔ)研究創(chuàng)新鏈條和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用路徑,著力搭建全球創(chuàng)新平臺,不斷開拓國際市場。
中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所執(zhí)行所長王銳介紹,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所已推動數(shù)百個新藥品種上市,獲新藥證書及藥品注冊批件132項(xiàng),其中以人工麝香、雙環(huán)醇、桑枝總生物堿等為代表的原創(chuàng)新藥22項(xiàng)。
王銳表示,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所將繼續(xù)堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng),堅(jiān)持需求導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、問題導(dǎo)向,實(shí)現(xiàn)化藥、中藥、生物藥等全方位布局,深化基礎(chǔ)與前沿領(lǐng)域的研究,突破關(guān)鍵核心技術(shù),建立產(chǎn)學(xué)研用一體化聯(lián)動機(jī)制,加快科技成果轉(zhuǎn)化落地,不斷深化藥學(xué)教育改革,構(gòu)建藥學(xué)人才培養(yǎng)新模式,努力打造高水平科技人才隊(duì)伍。